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医院制剂"老秘方"路在何方

2010年01月15日 16:06:29 来源:温州网综合 查看评论 手机看新闻 字体:
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  几乎每家医院都有自己配制的医院制剂,用老百姓的话说就是“老秘方”。其不仅疗效好,而且价格一般都比较低廉,几乎成了各医院的特色招牌,深受患者欢迎。但是现在这些“老秘方”却逐渐淡出了人们的视野。

  有人说,医院制剂已经基本完成了历史使命,该让位于迅猛发展的医药工业了。对此,普通市民怎么看,从事制剂工作多年的医院药学技术人员又怎么想?记者带你一起探寻这神奇的“老秘方”。

  医院制剂

  质优价廉受欢迎

  一位老人患胃病多年,用了很多药都不见效。最近,他来到市三医,接诊的医生弄清了他患病的具体原因,然后由医院药剂科药师专门对他进行了有针对性的个体药物配制,并告诉了病人具体该如何使用。经治疗,不久这位患者就痊愈了。

  据了解,这种具有几十年历史治疗胃病的药叫做胃炎合剂,是医院制剂室根据专家验方制作的医院制剂。它虽然不是国药准字,但药物成分标准和国药准字药品是一样的,且临床疗效非常独特。

  类似这种由制剂室配制仅限于医疗机构内部使用的药物,被称为医院制剂。从某种程度上讲医院制剂来自于临床经验,具有很好的治疗效果。它是医院将特色科室几十年来治疗某种疾病留传下来的老处方上报给相关部门进行注册审批,通过审批注册之后,在制剂室配制,只在医院内部流通,不允许在市场上和其他医院流通。

  以前几乎每家医院都有自己配制的医院制剂,用市民的话说就是“老秘方”。比如市中医院的金黄膏、市中西医结合医院的伤科二号、妇科灌肠药,附一医研制的有些皮肤科用药等都是比较受市民欢迎的医院制剂。

  市三医的制剂室原有30多种制剂,该院药剂科主任王淑君说,医院制剂大多来源于成方或者老医生的经验。医生处方变成制剂,经过了相当长的时间,是几十年甚至几代人积累的经验。胃炎合剂就是其中之一,另外,中医讲究辩证施个性化治疗,当女性遇到一些妇科疾病宫颈炎、子宫内膜异位、痛经等症时,运用纯西医无明显疗效时,往往会求助于中医,或求助于中西医结合。市中医院妇科研制的特色灌肠液外用灌肠,有利于药物吸收,并有清热、解毒、活血化瘀等诸多功效。特别是像慢性盆腔炎这类疗程比较长,治疗起来比较复杂,通常采用包括中药口服中药、中药灌肠、综合疗法进行治疗,疗效会明显增加。这类药的优点有三:包装简单、制剂新鲜、价格便宜。即使在医药生产空前发达的现在,也还是有一些医疗急需的。

  医药准入“门槛”高

  昔日良方渐消逝

  但是,就是这样一些“老秘方”现在却逐渐淡出了人们的视野。过去,每家大医院都有制剂室,其发展一定程度上补充了药品市场空缺,满足了临床特殊需要,但由于医院制剂要求高,运营成本大,加上个别医院监管不力出现标准和质量良莠不齐等问题也不少。前不久,记者从有关方面了解到,由于管理日趋严格,近年来,我市已经有多家医院关闭了制剂室。我市原有33家医疗机构有制剂室,大部分因要达到医疗机构制剂配制质量管理规范标准,需投入很大的财力物力,因而只能关闭。目前,只有11家医院制剂室具有这种资质。

  医院制剂的品种也正在逐步缩小,市三医制剂室的品种现仅剩8种,市中西医结合医院由原先的40多种变为现在的7种。由于很多廉价经典老药慢慢消失,病人的不解情绪也愈演愈烈,还有人担心今后低价药将从处方上消失。就拿三天用药才需两元多的胃炎合剂来说,如果医院以后不生产了,医生只能开贵些的药给患者。老病号难以理解,担心“到时候,药价一调,低价药将从处方上消失”。

  医院制剂的生产标准要求与药厂接近,门槛设置比较高。据市食品药品监督管理局安监注册处介绍,近年来,我国新颁布的《药品管理法》对医院制剂也提出了更高的要求:规定医疗机构制剂委托配制仅限于具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号;配制医院制剂要有一定软、硬件条件;制剂包装材料需要符合药用规格等。

  据悉,研发一个医院制剂,需要付出大量的人力物力。药剂科主任王淑君举例说明,如很多祖传秘方是临床经验总结,因为生产标准问题不能作为制剂生产,所以只能开方子给本院病人用,造成病人用药不方便,质量不能保证。且无法形成大批量规模化生产,占用房屋面积大,投入大,成本高,医院制剂不可能有经济效益。

  市民的担忧并非杞人忧天,医院制剂目前正在高投入和低回报的矛盾中挣扎。市中西医结合医院药剂科主任薛继雄认为,归根到底,一方面,随着监管体制的日渐完善,申报医院制剂受到严格限制;另一方面,制剂定价方法的滞后及原材料价格的上涨,使医院制剂出现负利润。

  特色优势需重视用药安全不能忘

  一般来说,国外的药品只有一个国家标准,而医院制剂是中国特有的一种现象,它的产生源于我国制药工业的落后。据悉,以前,我国长期处于缺医少药的状态,为了保证医疗工作的开展,医院药学技术人员在十分困难的条件下建立了制剂室,研究开发了一批疗效好、价格低、用途广的医院制剂。当时这些药品市场上都没有出售,医院制剂一停,病人就无药可用。有了药就有了病人,还可以救活一个科室。个别品种虽有企业生产,但价格却要贵很多。

  有人说,医院制剂已经基本完成了历史使命,该让位于迅猛发展的医药工业了。从事制剂工作多年的医院药学技术人员王淑君说,表面上看是这样,医院制剂作为市场药品缺乏的补充,还是有存在的必要,况且很多老一辈的名方精华要是就这样消失了,也太可惜了。所以建议医院制剂的管理办法既能保证医院制剂的质量又能有利于其发展;另一方面,医院自身也应采取积极措施做好药学延伸服务。“常言道,‘医本仁术,德乃医本’。如果医院把钱看得太重了,就会把病人之需看轻。”

  为了从源头上保障人民群众用药安全有效,进一步规范制剂配制行为,近期,我市多家医院制剂室又在忙着准备五年一次的注册申报工作。据市食品药品监督管理局安监注册处介绍,医院制剂是处方权的延伸,把处方变为制剂,不仅可以满足临床需要,同时有利于新药开发,取消医院制剂将影响到我国药学研究的发展。但医院制剂的原材料必须选用地道药材,制作过程也应有药检科层层监管,这样,药品质量才可以保证。因为无论任何情况下,公众用药安全都是第一位的。

  一个值得高兴的消息是,有关部门已经开始非常重视这个问题,新出台的新医改也强调“充分发挥中医药作用”。一部分临床疗效好、市场前景可观、有特色的医院制剂,可以考虑与药厂合作,共同开发新药,鼓励申报国家的药品批文,为更多的病人服务。比如三九胃泰冲剂、安宫牛黄丸、六神丸等最早也都是从医院制剂发展而来的。

[编辑: 姜洁洁] 
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