首个国产四价HPV疫苗获批上市

　　近日，由国药集团中国生物所属成都生物制品研究所和中国生物研究院（新型疫苗国家工程研究中心）联合自主研发的国内首个四价人乳头瘤病毒疫苗（汉逊酵母）（爱薇佳）正式获国家药品监督管理局批准上市。

　　该疫苗采用与国际主流一致的酵母表达系统制备，在国产二价疫苗预防高危HPV16、18型持续感染引发宫颈癌的基础上，新增了对HPV6、11型持续感染引发生殖器疣的防护，填补了国产二价疫苗对生殖器疣相关低危HPV感染的防护空白。该疫苗Ⅲ期临床试验数据显示，其对预防宫颈CIN2及以上癌前病变的保护效力达100%，有望为适龄人群提供一个高效的防护选择。该疫苗为国药集团旗下首款HPV疫苗，同一技术平台基础上迭代研发的11价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床病例收集阶段。

　　来源：中国生物

本文转自：温州新闻网 66wz.com