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疫苗最快什么时候上市?怎样定价?
来源:温州新闻网-温州都市报 发布时间:2020-10-21 09:32:01 字体:
国务院联防联控机制昨天下午召开新闻发布会,介绍新冠疫苗有关情况。

  国务院联防联控机制昨天下午召开新闻发布会,介绍新冠疫苗有关情况。

  研发进展

  我国4个疫苗进入临床III期,6万人接种无严重不良反应

  我国的疫苗研发工作总体上是处于领先地位的,具体来说已经有13个疫苗进入了临床试验。其中,灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线共4个疫苗进入了III期临床试验。总体上进展顺利,截止到目前共计接种了约6万名受试者,未收到严重不良反应的报告。初步显示了良好的安全性。

  病毒是否发生了变异,对疫苗研发是否有影响?

  目前,全球的数据库中已有近15万条新冠病毒的基因组序列,涵盖全球六大洲113个国家。通过对超过8万条高质量的病毒基因组序列进行比较分析研究,结果表明病毒变异不大,属于正常范围内的变异积累,没有对疫苗研发造成实质性的影响。

  上市情况

  新冠疫苗最快什么时候能够上市?

  III期是上市最关键的临床试验,其进展快慢取决于受试者人数、受试者入组速度、受试者中感染病例的获取速度,以及试验的结果等具体情况。一旦临床试验能够获取足够的临床研究数据,证明疫苗有足够的保护效力,且具备可接受的安全性基础以及稳定的商业化规模生产质量时,申请人就可以提交疫苗的上市申请。国家药监局将依法依规,特事特办,在第一时间完成疫苗的技术审评,保障安全有效、质量可控的疫苗尽快上市。

  伤痛指数

  世卫组织:全球累计新冠确诊病例超4000万例

  据新华社电 世界卫生组织10月20日发布的最新数据显示,全球累计新冠确诊病例数已经超过4000万例。

  世卫组织官方网站发布的最新统计数据表明,截至欧洲中部时间20日上午11时47分(北京时间17时47分),全球确诊病例较前一日增加169378例,达到40114293例;死亡病例增加2694例,达到1114692例。数据显示,美国仍是全球累计确诊和死亡病例数最多的国家,该国累计确诊8065615例,累计死亡218131例。

  世卫组织9月18日报告全球累计确诊病例数超3000万例。

  接种人群

  疫苗上市后,哪些人群能够优先接种?

  对未来的接种人群大致划分为三类:一是高风险人群;二是高危人群;三是普通人群。所谓高风险人群主要是指一线的医疗防疫人员,边境、口岸的工作人员,还有由于工作原因必须要去高感染风险地区或者国家的工作人员,还有要保证城市基本运行的一些工作人员。高危人群主要是指老人、儿童、孕妇以及患有基础疾病的人群。这类人群一旦感染新冠,出现重症或者危重症的比例远远大于其他人群。不管在什么区域,只要符合这样的人群特点,都应纳入优先的接种考虑。

  疫苗产能

  预计到今年底我国疫苗的年产能能达到6.1亿剂

  预计到今年年底我国疫苗的年产能能达到6.1亿剂,明年我们国家新冠疫苗年产能会在此基础上有效地扩大,来切实保证我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求。

  疫苗定价

  中国研发的新冠疫苗如何定价?

  新冠疫苗的价格决定因素很多,除了成本以外,也包括产能、接种规模,而且不同的技术路线的成本还不是一样的。比如灭活疫苗,它的生产就需要高等级的生物安全生产车间,相对来说,它的成本会相对较高,而腺病毒载体疫苗、流感病毒减毒载体疫苗、核酸疫苗和重组蛋白疫苗成本相对低一些。随着产能的扩大,接种规模的扩大,成本也是会变动的,但是不管怎么样,新冠疫苗的价格一定是在大众可接受的范围内。

  我国在向全球提供疫苗的时候,一定也会给出一个公平合理的价格,而且对不发达国家或者一些发展中国家,我国还可以通过援助等方式,来实现这些国家新冠疫苗的可及性和可担负性。中国政府网

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